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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

拜耳創(chuàng)新療法finerenone上市申請獲CDE受理

2月3日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司在中國遞交的創(chuàng)新療法finerenone薄膜衣片上市申請獲得CDE受理

2021-02-19

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創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲得全身麻醉誘導(dǎo)《藥品注冊證書》

2021年2月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的適應(yīng)癥為全身麻醉誘導(dǎo)的《藥品注冊證書》

2021-02-03

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恩曲他濱替諾福韋片獲得《藥品注冊證書》

?2021年2月，海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的恩曲他濱替諾福韋片《藥品注冊證書》

2021-02-03

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替格瑞洛片獲得《藥品注冊證書》

?2021年1月，海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊證書》

2021-02-01

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注射用艾司奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價

2021年1月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》

2021-01-29

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創(chuàng)新藥HSK29116散劑臨床試驗申請獲得受理

2021年1月，海思科全資子公司四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》

2021-01-26

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脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通過仿制藥一致性評價

2021年1月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》

2021-01-20

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創(chuàng)新藥HSK3486乳狀注射液美國Ⅲ期臨床試驗申請獲得FDA同意

2021年1月，海思科四級子公司美國海思科藥業(yè)有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)提交的HSK-3486乳狀注射液的Ⅲ期臨床試驗申請獲得FDA同意（Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837），即將正式啟動

2021-01-18

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諾誠健華奧布替尼在中國獲批上市

12月25日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方網(wǎng)站公示，已通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥奧布替尼片（商品名：宜諾凱）上市

2021-01-15

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