全球首批,first-in-class糖尿病口服療法在日本獲批
2021年6月23日,Poxel與住友制藥(Sumitomo Dainippon Pharma)公司聯(lián)合宣布,其“first-in-class”糖尿病創(chuàng)新藥物Twymeeg(imeglimin hydrochloride)口服片劑的新藥申請?jiān)谌毡精@批,用于治療2型糖尿病。Twymeeg此次批準(zhǔn)基于多項(xiàng)臨床前與臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果,包括三項(xiàng)入組1100多例患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)。在所有3期臨床試驗(yàn)中,Twymeeg均達(dá)到其主要終點(diǎn),并表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性特征