國家藥監(jiān)局關于發(fā)布椎體成形球囊擴張導管等7項注冊技術審查指導原則的通告(2020年第31號)
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則》《人工關節(jié)置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則》《金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》《凡士林紗布產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》《水膠體敷料產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》《輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術審查指導原則》《脊柱植入物臨床評價質(zhì)量控制注冊技術審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布